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第三十三章 霜降 (2 / 6)
“如果这份方案要在下一次审查会议上重新提交,它需要包含一套新的安全性数据——不是在日韩规制沙盒里跑了多久的数据,是和我们安全基线中平台期等长的长期随访数据。没有这套数据,我不会在审查意见上签字。”
孙总沉默了一会儿。他的手指在桌面上轻轻敲了两下,然后点了点头。他说我回去重新调整方案,把竞争分析的权重降下来,先启动长期安全性数据的预研。散会后他在走廊里追上正在往茶水间走的周明远,两人并肩走了几步,走廊里的灯光把两个人的影子投在灰蓝色的地毯上,一长一短。
“周总,我知道那条线是你走出来的。我不是不尊重那条线——我是怕在等数据的过程中,市场已经被别人占完了。等我们的数据积累够了,市场份额早就被蚕食殆尽。”他的声音比在会议室里时更轻了一些,像是在跟一个前辈说话,而不是在跟一个审查委员争辩。
周明远停下来,转身看着他。“我也怕。但正因为市场不等数据,这条线才必须画在这里。如果每一次竞争压力都可以绕过安全基线,那安全基线就不是基线,是虚设。而虚设的基线会让那些信任我们的人付出真实的代价——不是市场份额的代价,是凌晨失眠、手指发抖、分不清自己是谁的代价。这些代价,你从来不会在竞争分析报告里看到——但它们都真实存在。”他把手里的杯子在饮水机下面接满水,“数据积累需要时间,我知道。但时间可以用另一种方式争取——不是压缩安全观察期,是优化数据采集的效率。架构组可以和数据分析团队合作,开发一套自动化随访数据采集系统,让每一个植入者的术后随访数据能更高效地汇入安全数据库。这样数据积累的速度就会加快——不是靠牺牲安全窗口,是靠改进数据管理。”孙总把这句话记在心里,点了点头,转身往架构组的工位走去。周明远端着水杯走向十二层的电梯。
晚上,陈默把那天审查会议的所有要点整理成一份内部技术备忘录。在写到安全基线时,她在“被试ZY-01”后面加了一个括号,里面写了一行字——“现为本委员会顾问。他曾经走过这条路,现在他替还没有走到尽头的人守在路口。”这份备忘录后来被孟总转发给全体架构组成员,作为技术伦理委员会工作方式的参考案例。
十月下旬,张薇转来了新加坡公立医院神经康复科的正式合作条件。
陆沉把那份文件逐字逐句地反复看了好几遍。窗外的水杉树针叶已经大面积变黄——不是银杏那种透亮的金黄,是一种更深的、接近铁锈色的黄。有几根针叶被夜风吹落到窗台上,他早上开门时踩到了几片,发出极细微的碎裂声。女儿在隔壁房间里做作业——她现在已经能独立完成很多事了,虽然大部分话还是要靠语音合成器,但偶尔她会试着用自己的声带发出声音。那些声音大多不清晰,但她不沮丧——每次试完她都会用手在旁边的桌面上轻轻敲三下,像在说“我在练习,不要担心”。
合作条件基本尊重他的核心底线——非侵入式,数据所有权归被试,独立伦理审查,任何商业化应用须经审查委员会批准且委员会中须有残疾人权益代表。但有一条让他沉默了很长时间:临床验证期间产生的所有脱敏后群体数据,需与奥姆尼新加坡实验室共享,用于优化其非侵入式电极阵列的信号采集算法。条款中明确约定共享数据仅限于脱敏后的群体统计数据,不包含任何个体原始神经信号,且不得用于侵入式接口或意识映射相关项目,仅限非侵入式信号采集算法的优化。医院方面在条款末尾附了一段说明:“奥姆尼为医院提供了全套非侵入式电极阵列设备和初始技术培训,医院认为共享临床数据是合理的回报。但我们尊重技术提供方的最终决定。”
他坐在工作站前面,把那行字反复看了一遍又一遍。奥姆尼——这是他过去一直回避的名字。竞字版的教训还压在抽屉深处:那些在愤怒中设计的参数,那些被智桥科技商业化后装进成千上万孩子脑子里的芯片,那些在凌晨四点醒过来盯着天花板的未成年人。他曾发誓不再和任何大公司合作。但现在的情况不同了。这次是非侵入式的,是柔性电极阵列,是帮助语言障碍患者重建输出通路。奥姆尼在这方面的技术资源——特别是电极阵列的空间分辨率——确实比他一个人在旧厂房里能做的更好。而且合作条款已经明确限定了共享数据的用途:仅限非侵入式信号采集算法的优化,不得用于侵入式接口或意识映射相关项目。
他最终做了决定。他没有立刻点击发送,而是先站起来走到女儿的房门口。她正在用一支铅笔在作业本上写字——不是电子笔,是真正的铅笔。笔尖在纸上划过时发出的沙沙声极轻,但在这个安静的旧厂房里听得很清楚。她写得很慢,每一笔都很用力,铅芯偶尔会因为压力过大而断掉,她就停下来把铅笔塞进卷笔刀里重新削尖,然后继续写。他看了一会儿,然后回到工作站前面,在合同附件末尾加了两条补充条件。
第一条:共享数据前需经独立伦理审查委员会逐次审批,确认数据用途与合同约定一致。第二条:临床验证结束后共享即刻终止,奥姆尼须在规定期限内删除所有共享数据,仅保留已发表的匿名化群体统计结果。
他把这两条打在合同附件的修订栏里,逐字检查了一遍,然后点击了发送。屏幕上的邮件图标闪了一下,然后消失在已发送文件夹里。他靠在椅背上,窗外水杉树的针叶在正午的阳光下翻涌着铁锈色的波浪。他想起很多年前那个深夜——他在研究院被叫停的横向课题会议室外站了很久,手里攥着被退回的项目申请书,掌心全是汗。那时候他以为自己的技术生涯到此为止。现在他在一份国际合作框架上签了字,条款里写着“数据所有权归被试本人”。
张薇的回复很快,附上了医院的初步反馈:医院基本同意两条补充条件中的第一条,但对第二条中“即刻终止”的措辞提出了一些实际考虑——临床验证结束后,已启动的算法优化项目可能需要一段时间来完成收尾工作,如果共享即刻终止,这些项目将不得不中途放弃已有的分析进展。医院建议将“即刻终止”改为“保留一段过渡期,过渡期内数据使用范围仅限于临床验证期间已启动的算法优化项目,不得新增用途;过渡期结束后即刻终止。”陆沉把这条修改意见仔细看了几遍,最终接受了过渡期方案,但把医院的过渡期时长又进一步缩短了一些。他在修改后的条款末尾加了一句话——“过渡期内任何超出原定用途范围的数据使用,均需重新获得独立伦理审查委员会的批准和数据提供方的书面同意。”然后他再次点击了发送。
文件发送完毕后,他坐在椅子上没有动。女儿推开门,手里端着一个托盘——上面放着一杯水和一小碟饼干。水洒了一点在托盘上,她用袖子把水迹擦掉,然后把托盘放在他桌上。杯底磕在桌面上发出很轻的一声脆响,饼干是她自己从盒子里拿出来的,有几片碎了,她把完整的几片往他那边推了推。他说谢谢。她用手在他手背上敲了三下——一下,停顿,两下。这是他们之间的密码:继续。他拿起一片饼干,咬了一口。窗外水杉树的针叶在午后的风里沙沙作响。
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