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第五百八十章 什么是舍得 (3 / 6)
        其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。

        就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。

        而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

        物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。

        意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。

        是钱不够了吗？

        或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。

        就说过敏，一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。

        但在青霉素类的药物过敏中，人家的过敏比例就是比华国的少。

        为什么？

        因为青霉素过敏，过敏源并不是青霉素，而是药物中的杂质青霉素噻唑和人体蛋白结合后，导致出现强烈的过敏反应。

        药监，卫生今天强调做头孢皮试，明天说不用做头孢皮试。

        这尼玛其实就是隔着皮裤搔痒痒，弄的都是屁事，这是工艺的问题！你工艺不提升，过敏不过敏，是皮试不皮试的问题吗？

        中午吃完饭，本来是不会休息的，不过张凡看吴老头卢老头他们有点萎靡了，就给组委会说了一句，休息两小时。

        要是张凡没发言之前，这个休息两小时，估计会场里的一些专家都提前跑路了。

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