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409 D1上市前 (2 / 5)
        参观完新产品，赵子明几人从实验室出来，来到会议室，谈起了之前的事。

        “D1已经通过DA认证，北美市场马上可以进行上市前准备，不过国内还要等一段时间”，

        沈依依介绍起D1的相关进展，

        秀发盘起，气质温润如水，耳戴一对莹白色的耳环，淑女文雅，一身黑色短裙，美腿细长，魅力四射。

        众人目光聚集，沈依依久经磨炼，丝毫不受影响。

        D1从生产到销售，整个过程，都由她负责。

        各种数据、计划、策略，信手拈来。

        D1作为真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，在美国的审批，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。

        因为其往往也会被视作高风险医疗器械，需要经历昂贵的临床试验才能通过审批。

        耗资巨大，耗时日久。

        按照正常流程，没有几年下不来。

        幸运的是，美国DA去年提出了一项“加速引入特定医疗器械程序”，主要针对用于治疗危及生命或不可逆转疾病的医疗器械，可以加快审批流程。

        能让盲人复明的D1，勉强擦了一个边，数字集团重金聘请intz Levin律所作为法律顾问，全权运作此事。

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